La adopción de HL7 FHIR en los hospitales europeos avanza impulsada por el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS), que entró en vigor en marzo de 2025 y exige el uso del formato EEHRxF basado en FHIR. Según el informe de Tandem Health, esta norma crea una obligación legal para los sistemas de registro médico en toda la Unión, con plazos que se concretarán en los actos de ejecución previstos para 2027. El informe State of FHIR 2026 de Firely, basado en 101 expertos de 63 países, indica que el 81 % de los países utiliza FHIR en al menos algunos casos nacionales y el 20 % lo considera su estándar principal. En Europa, países nórdicos y Países Bajos lideran con infraestructuras centralizadas y perfiles nacionales claros, mientras que Francia y España muestran avances fragmentados. Las barreras principales incluyen sistemas legacy sin soporte nativo FHIR, falta de conocimientos especializados y variaciones en perfiles y terminologías. Estos datos reflejan una transición de la fase de pilotos a la implementación real, aunque la brecha entre mandato regulatorio y realidad operativa sigue siendo notable.
Marco regulatorio del EHDS y su influencia en FHIR
El EHDS establece que los sistemas de historia clínica electrónica deben adoptar el European Electronic Health Record Exchange Format basado en FHIR, con un mecanismo denominado xShare que permite a los pacientes acceder y compartir sus datos en formato estandarizado. Según Tandem Health, los Implementation Guides publicados por HL7 Europe en noviembre de 2025 cubren FHIR R4, R5 y extensiones específicas, y la colaboración EURIDICE con IHE-Europe avanza en guías para informes de imagen y API de datos de salud. El informe Firely señala que el 80 % de los países con regulación de intercambio de datos sanitarios ya nombran o exigen FHIR de forma explícita. Esta convergencia regulatoria genera incentivos de contratación para proveedores de sistemas, aunque los plazos de cumplimiento y las sanciones varían. En la práctica, la falta de actos de ejecución definitivos mantiene cierta incertidumbre para los planificadores de sistemas sanitarios europeos.
Avances por países: líderes y adopción intermedia
Los países nórdicos destacan por infraestructuras nacionales centralizadas: Finlandia alinea progresivamente Kanta con FHIR y Dinamarca se beneficia de estandarización nacional. Países Bajos impulsa MedMij con APIs FHIR obligatorias para entornos personales de salud. Alemania avanza mediante la Telematikinfrastruktur y el estándar ISiK, con eventos como los Hospital on FHIR User Days que presentan modelos de madurez. Francia mantiene pilotos en centros como el Hospital Universitario de Toulouse, pero la adopción hospitalaria sigue fragmentada por priorizar el uso secundario de datos. España enfrenta retos derivados de la descentralización en 17 comunidades autónomas, con pilotos regionales pero interoperabilidad transregional limitada. El informe Firely indica que el 75 % de los encuestados señala a las agencias gubernamentales como principales impulsores, seguido de los proveedores de sistemas de historia clínica.
Barreras reales: sistemas legacy, competencias y variabilidad
Los principales obstáculos identificados en ambos informes son la falta de conocimientos FHIR (citada por el 75 % de los expertos en Firely) y los sistemas legacy sin soporte nativo. El mapeo de datos desde infraestructuras antiguas representa el mayor desafío técnico según estudios citados por Tandem Health. La variabilidad en versiones de FHIR, perfiles nacionales y enlaces terminológicos genera incompatibilidades semánticas incluso cuando el formato es sintácticamente correcto. El coste de migración, la necesidad de middleware y la escasez de personal cualificado agravan la situación en hospitales de menor tamaño. En España e Italia, encuestas destacan la falta de alineación de sistemas y el uso inconsistente de codificaciones internacionales como barreras clave. Estas limitaciones explican por qué la adopción progresa más lentamente de lo previsto por las políticas.
La adopción de FHIR en Europa depende de cerrar la brecha entre regulación y ejecución mediante inversión en formación, estandarización de perfiles y modernización de sistemas legacy. Los datos de 2026 muestran progreso medible en países con gobernanza centralizada, mientras que España y Francia requieren estrategias adaptadas a su estructura descentralizada para cumplir los plazos del EHDS.
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